光明網訊 當地時間2022年3月15日，智利一項基于3-5歲兒童的隊列研究報告發表在預印本平臺Research Square上，該研究評估了在新冠病毒奧密克戎變異株流行背景下為3-5歲兒童接種科興控股生物技術有限公司（下稱“中國科興”）新冠病毒滅活疫苗克爾來福在真實世界有效性。研究顯示，為3-5歲兒童全程接種兩劑克爾來福后能為兒童提供有效保護，降低該年齡組兒童發病、住院和ICU住院的風險。
2021年12月27日起，智利的新冠奧密克戎變異株占比超過50%，而2022年2月7日，智利的新冠奧密克戎變異株占比超過90%并有繼續升高的趨勢。自2021年12月6日起，智利開始為當地3至5歲兒童接種克爾來福，截至2022年３月，本次研究數據包括了智利國家醫保數據庫（Fonasa）覆蓋的490,694名3-5歲兒童，對該年齡組兒童完成兩劑克爾來福接種14天后的保護效果進行評估。研究發現，完成兩劑克爾來福接種的3-5歲兒童中，預防新冠病毒感染的保護效果為38.2%（95% CI,36.5–39.9），預防住院和ICU住院的保護效果分別為64.6%（95% CI,49.6–75.2）和69.0%（95% CI,18.6–88.2），截至2022年2月26日僅在未接種組中觀察到2例死亡，所以未估計疫苗預防死亡的有效性。預期加強接種第3劑克爾來福后將可以獲得更好的保護效果。
本次研究方法、信息化系統與前期發表在新英格蘭醫學雜志的成人有效性研究，以及不久前在在《柳葉刀》預印本（Preprints with The Lancet）服務器和研究平臺SSRN上發表的200萬6-16歲智利兒童和青少年的真實世界研究都由智利團隊主導完成，并均證實了接種兩劑克爾來福的有效性。其中，對6-16歲未成年人的研究顯示，全程接種兩劑克爾來福對6-16歲未成年人新冠感染的保護效果為74.5%（73.8-75.2）；對新冠相關住院病例的保護效果為91.0%（87.8%-93.4%）；對新冠相關ICU住院病例的保護效果為93.8%（87.8-93.4）。
盡管兒童及青少年感染新冠后住院、ICU住院和死亡的風險較成人及老年人低，但歐盟CDC監測數據顯示12-17歲年齡組中的病例數較其他年齡組高。自2021年7月以來，12-17歲人群中的有癥狀病例上升，考慮到是德爾塔和奧密克戎變異株在所有年齡組中廣泛傳播導致。監測數據還顯示，近幾個月來，歐盟/歐洲經濟區國家5-11歲兒童在感染病例和住院病例中所占比例不斷增加，5-11歲兒童中患有基礎疾病的感染新冠后住院率較健康兒童高12倍，入住ICU率約高19倍。
此外，根據美國CDC的研究，兒童感染新冠后可能會有短期或長期的并發癥。感染新冠的兒童有可能發生嚴重并發癥，如兒童多系統炎癥綜合征(MIS-C)。MIS-C是一種少見但嚴重的新冠相關疾病，可導致不同的身體部位如心臟、肺等出現炎癥。截至2022年1月11日，美國 5至11歲兒童共報告了2300多例MIS-C病例。
現有新冠疫苗針對奧密克戎變異株的有效性研究相對較少，根據美國近期一項研究結果，全程接種2劑次mRNA疫苗后，在5-11歲兒童中預防奧密克戎變異株感染的保護效果為31%(95%CI,9–48)，在12--17歲青少年中預防奧密克戎變異株感染的保護效果為59%(95%CI,22–79)。除此之外，在紐約的一項研究發現，從2021年12月13日到2022年1月30日期間，接種2劑mRNA疫苗對12-17歲未成年人預防新冠肺炎的總體和住院的疫苗有效性分別從起初的66%和85%下降到51%和73%；對5至11歲未成年人預防新冠肺炎的整體有效性下降幅度更加明顯，對從68%下降至12%，對住院病例的有效性從100%下降至48%。
本項研究是全球首個發布的新冠病毒滅活疫苗在3-5兒童人群中的保護效果數據，同時也是奧密克戎肆虐全球后針對3-5歲年齡組的疫苗保護效果的研究。結合智利的研究結果以及克爾來福在全球兒童青少年人群中超２.6億劑的大規模接種數據，體現了克爾來福對3歲及以上未成年人的安全性與有效性，尤其是對于預防兒童和青少年新冠病毒感染所致住院和重癥都是非常有效的。
截至目前，中國科興已向全球61個國家和地區供應克爾來福，并為14個國家和地區的未成年人提供了疫苗保護，中國科興將持續為全球兒童及青少年的健康保駕護航。（趙清建）
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